FINTEPLA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar las convulsiones asociadas al síndrome de Dravet y al SLG en pacientes de 2 años de edad o más.

FINTEPLA es un líquido con sabor a cereza que se toma por la boca (administrado por vía oral) y se puede tomar con o sin alimentos. Lea las Instrucciones de uso al final de la Guía del medicamento de FINTEPLA para obtener información sobre la forma correcta de tomar FINTEPLA.

FINTEPLA solo está disponible a través del Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) de FINTEPLA. Desarrollaron problemas en las válvulas cardíacas que causaban enfermedad cardíaca valvular o presión arterial alta en las arterias de los pulmones. El Programa REMS de FINTEPLA está diseñado para ayudar a manejar estas posibles inquietudes de seguridad.

Antes de que su ser querido reciba FINTEPLA, su proveedor de atención médica controlará sus válvulas cardíacas y la presión arterial pulmonar con una prueba llamada ecocardiograma (eco), que es una imagen del corazón mediante ultrasonido. Después de inscribirse en el Programa REMS de FINTEPLA y revisar los resultados del ecocardiograma de su ser querido, usted y su proveedor de atención médica decidirán si comenzarán a utilizar FINTEPLA.

Ninguno de los 603 pacientes que tomaron FINTEPLA durante los estudios clínicos desarrolló problemas en las válvulas cardíacas que causaron enfermedad cardíaca valvular ni presión arterial alta en las arterias de los pulmones, ni siquiera los pacientes tratados durante un máximo de 3 años. Sin embargo, el Programa REMS de FINTEPLA puede ayudar a identificar cualquier problema antes de que se desarrollen los síntomas.

UCB se compromete a hacer que FINTEPLA sea asequible y accesible para todos los pacientes y patrocina varios programas de asistencia financiera, incluido el Programa de Asistencia de Copagos de ONWARD™ y el Programa de Apoyo de ONWARD.

Para obtener más información sobre estos programas de asistencia financiera, llame a ONWARD al 1-888-964-3649.

Durante los estudios clínicos, los pacientes recibían sus planes de tratamiento actuales, incluidos otros medicamentos o tratamientos anticonvulsivos, como el uso de un estimulador del nervio vago o dieta cetogénica, mientras tomaban FINTEPLA. Si tiene más preguntas acerca de si puede tomar otros medicamentos con FINTEPLA, hable con su proveedor de atención médica.

Sí. FINTEPLA se puede tomar con CBD disponible comercialmente. Si tiene más preguntas, hable con su proveedor de atención médica.

Sí. No hay restricciones para el uso de FINTEPLA mientras se sigue una dieta cetogénica. De hecho, se incluyó a los pacientes que seguían una dieta cetogénica en los ensayos clínicos de FINTEPLA. Recuerde analizar con su proveedor de atención médica todos los tratamientos que esté recibiendo, incluida la dieta cetogénica.

Sí. FINTEPLA es compatible con sondas de alimentación. Si tiene más preguntas, hable con su proveedor de atención médica.

En el caso de los pacientes con síndrome de Dravet tratados con FINTEPLA (0.7 mg/kg/día), los efectos secundarios más frecuentes incluyen: disminución del apetito; diarrea; poca energía; infección respiratoria; pérdida de peso; fiebre; estreñimiento; ecocardiograma anormal; somnolencia; problemas con el movimiento, el equilibrio y la marcha; aumento de babeo; aumento de la presión arterial; vómitos; caídas; convulsiones que no se detienen; debilidad.

Para los pacientes con SLG tratados con FINTEPLA (0.7 mg/kg/día), los efectos secundarios más frecuentes incluyen: diarrea, cansancio, vómitos, somnolencia y disminución del apetito.

Algunos pacientes de los estudios clínicos experimentaron una disminución del apetito y del peso. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con síndrome de Dravet y aproximadamente la mitad de los pacientes con SLG aumentaron de peso según lo previsto durante el estudio de extensión abierto. Si tiene más preguntas, hable con su proveedor de atención médica.