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El apoyo personalizado empieza aquí

Aurora, vive con síndrome de Dravet

Ya sea que tenga algunas preguntas sobre FINTEPLA o que tenga un ser querido que ya esté recibiendo tratamiento, el Programa de Apoyo de ONWARD™ le brinda asistencia especializada de forma individual para ayudarle a seguir adelante.

¿Está pensando en tomar FINTEPLA?

¿Ya está recibiendo FINTEPLA?

¿Está pensando en tomar FINTEPLA?

ONWARD cuenta con recursos para guiarlo/a por la dirección correcta

Los educadores del personal de enfermería clínica (Clinical Nurse Educators, CNE) de FINTEPLA on enfermeros/as expertos/as en el síndrome de Dravet y el SLG que pueden responder las preguntas que tenga, y educar a las familias sobre el tratamiento antes de empezar con FINTEPLA.* Pueden:

  • prepararlo/a para las conversaciones con el médico de su ser querido;
  • analizar los resultados de los estudios clínicos de FINTEPLA y lo que podrían significar para su familia;
  • responder sus preguntas sobre el Programa de Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS) de FINTEPLA;
  • educarlo/a sobre los programas de asistencia financiera para acceder al tratamiento con FINTEPLA y los ecocardiogramas.

*Los CNE no pueden proporcionar asesoramiento médico ni hacer recomendaciones de tratamientos. Solo pueden brindar información sobre FINTEPLA. Las decisiones relativas a la salud

Hable con un CNE en cualquier momento entre las 7:30 a. m. y las 4:30 p. m., hora central, de lunes a viernes, llamando al 1-833-463-7547 (1-833-GO-DS-LGS).

 
 
 

¿Ya está recibiendo FINTEPLA?

ONWARD ofrece apoyo integral desde el día 1 para simplificar su experiencia

Los coordinadores de atención son enfermeros/as registrados/as con formación en el síndrome de Dravet, el SLG, y el tratamiento con FINTEPLA. Una vez que se inscriba en ONWARD, a cada familia se le asigna un/a coordinador/a de atención especializado/a que se pondrá en contacto con usted y les ayudará a usted y a su ser querido a comenzar y seguir con el tratamiento. Su coordinador de atención:

  • revisará la cobertura del seguro con usted, lo/a mantendrá informado/a sobre su estado de aprobación, y le ofrecerá opciones;
  • le explicará qué esperar, le proporcionará orientación con recordatorios sobre el tratamiento, y le ayudará a encontrar lugares cerca suyo donde pueda realizarse el ecocardiograma;
  • lo/a conectará con una farmacia especializada para recibir el tratamiento de su ser querido;
  • trabajará con usted y su proveedor de atención médica para crear un plan personalizado que ayude a su ser querido a mantenerse por el buen camino.


Una vez que se inscriba, puede llamar a su coordinador de atención, de 7:00 a. m. a 7:00 p. m., hora central, de lunes a viernes, al 1-888-964-3649. 

Ayuda siempre a su alcance

Con la aplicación móvil para cuidadores, el manejo del tratamiento con FINTEPLA es más fácil que nunca. Puede chatear con un coordinador de atención, hacer un seguimiento del progreso de las derivaciones y los envíos de medicamentos, y recibir recordatorios de la fecha límite para hacerse el ecocardiograma, todo desde su teléfono.

Para obtener más información sobre cómo acceder a la aplicación móvil para cuidadores, póngase en contacto con su coordinador de atención. 

ONWARD se ofrece como un servicio de UCB y tiene como objetivo favorecer el uso adecuado de los medicamentos de UCB.

ONWARD puede modificarse o cancelarse en cualquier momento sin previo aviso. Es posible que se apliquen algunas restricciones en el programa y la elegibilidad.

Apoyo financiero para FINTEPLA

UCB se dedica a hacer que FINTEPLA esté disponible y sea asequible para todos los pacientes elegibles.

Conozca las opciones

PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE FINTEPLA

Encuentre respuestas a preguntas frecuentes que las familias hacen sobre FINTEPLA.

Revisar las preguntas frecuentes

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Indicación

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  • FINTEPLA es un medicamento con receta utilizado para tratar las convulsiones asociadas al síndrome de Dravet y al síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 2 años o más.
  • Se desconoce si FINTEPLA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.

Información Importante de Seguridad

FINTEPLA puede causar efectos secundarios graves, como:

  1. 1.Los problemas con las válvulas del corazón (cardiopatía valvular) y presión arterial alta en las arterias de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar) se han asociado con FINTEPLA. Su proveedor de atención médica le hará una prueba llamada ecocardiograma para comprobar su corazón y la presión arterial alta en las arterias de los pulmones antes de empezar a tomar FINTEPLA, de nuevo cada 6 meses durante el tratamiento y una vez de 3 a 6 meses después de tomar su última dosis de FINTEPLA.

    Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla alguno de estos signos y síntomas de problemas cardíacos o pulmonares durante el tratamiento con FINTEPLA:

    • dificultad para respirar
    • cansancio o debilidad especialmente con mayor actividad
    • mareos o desmayos
    • tobillos o pies hinchados
    • dolor torácico
    • sensaciones de latidos cardíacos rápidos y agitados (palpitaciones)
    • pulso irregular
    • color azulado en los labios y la piel (cianosis)

    Debido al riesgo de problemas de válvula cardíaca (cardiopatía valvular) y presión arterial alta en las arterias pulmonares (hipertensión arterial pulmonar), FINTEPLA solo está disponible mediante un programa restringido llamado programa de evaluación y estrategia de mitigación del riesgo de FINTEPLA (Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS). Antes de que usted o su hijo reciba FINTEPLA, su proveedor de atención médica o farmacéutico se asegurará de que entiende cómo tomar FINTEPLA de forma segura. Si tiene alguna pregunta sobre FINTEPLA, consulte a su proveedor de atención médica, visite www.FinteplaREMS.com o llame al 1-877-964-3649.

  2. 2. Disminución del apetito y disminución del peso. La disminución del apetito y del peso son efectos secundarios graves y frecuentes de FINTEPLA.

    • Su peso debe ser comprobado regularmente durante su tratamiento con FINTEPLA.
    • Su proveedor de atención médica puede necesitar hacer cambios en su dosis de FINTEPLA si su peso disminuye. En algunos casos, es posible que FINTEPLA deba interrumpirse.

  3. 3. Somnolencia, sedación y falta de energía (letargo). Estos son efectos secundarios graves y frecuentes de FINTEPLA. Tomar FINTEPLA con depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol, puede aumentar la somnolencia. No conduzca, opere maquinaria pesada o realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta FINTEPLA.

  4. 4. Al igual que todos los demás fármacos antiepilépticos, FINTEPLA puede causar pensamientos o acciones suicidas en un número muy pequeño de personas (alrededor de 1 de cada 500). Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas, especialmente si es nuevo, peor o le preocupa: pensamientos sobre el suicidio o la muerte; problemas para dormir (insomnio); intentos de suicidio; irritabilidad nueva o peor; depresión nueva o peor; actuar agresivo, estar enojado o violento; ansiedad nueva o peor; actuar sobre impulsos peligrosos; sentirse agitado o inquieto; un aumento extremo de la actividad y de la conversación (manía); ataques de pánico; otros cambios inusuales en la conducta o el estado de ánimo.

    Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de estos síntomas, especialmente si es nuevo, peor o le preocupa:

    ¿Cómo puedo vigilar los primeros síntomas de pensamientos y acciones suicidas? 

    Preste atención a cualquier cambio, especialmente cambios repentinos, en su estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos. Acuda a todas las visitas de seguimiento con su proveedor de atención médica según lo programado.

    Los pensamientos o acciones suicidas pueden deberse a otras cosas distintas de los medicamentos. Si tiene pensamientos o acciones suicidas, su proveedor de atención médica puede comprobar otras causas.

  5. 5. No deje de tomar FINTEPLA sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Dejar de tomar un medicamento para convulsiones como FINTEPLA puede provocar repentinamente que tenga convulsiones con mayor frecuencia o convulsiones ininterrumpidas (estado epiléptico).

    Llame a su proveedor de atención médica entre visitas según sea necesario, especialmente si le preocupan los síntomas.

    No tome FINTEPLA si:

    • Es alérgico a la fenfluramina o a cualquiera de los ingredientes de FINTEPLA. Consulte la Guía del medicamento para ver una lista completa de los componentes de FINTEPLA.
    • Está tomando o ha dejado de tomar medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), en los últimos 14 días. Esto puede causar un problema grave o potencialmente mortal llamado síndrome de serotonina. Si no está seguro de si está tomando uno de estos medicamentos, comuníquese con su proveedor de atención médica.

    Antes de tomar FINTEPLA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, lo que incluye: problemas cardíacos; pérdida de peso; depresión; problemas de humor o pensamientos o comportamiento suicida; problemas renales; problemas hepáticos; está embarazada o planea quedar embarazada; está en período de lactancia o planea dar el pecho.

    Informe a su proveedor de atención médica de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

    ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de FINTEPLA?

    FINTEPLA puede causar efectos secundarios graves, como:

    • Consulte “FINTEPLA puede causar efectos secundarios graves” más arriba.

    • Síndrome de serotonina. El síndrome de serotonina es un problema potencialmente mortal que puede producirse en personas que toman FINTEPLA, especialmente si se toma FINTEPLA con otros medicamentos para incluir: medicamentos antidepresivos llamados ISRS, IRSN, ATC e IMAO; triptófano; litio; antipsicóticos; hierba de San Juan; dextrometorfano; tramadol.

      Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de síndrome de serotonina: cambios en el estado mental, como ver cosas que no existen (alucinaciones), agitación o coma; cambios en la presión arterial; músculos estrechos; ritmo cardíaco acelerado; náuseas, vómitos o diarrea; temperatura corporal alta; dificultad para caminar.

    • Presión arterial alta (hipertensión). La hipertensión es un efecto secundario grave y frecuente. FINTEPLA puede hacer que su presión arterial aumente incluso si nunca ha tenido presión arterial alta antes.
    • Aumento de la presión ocular (glaucoma). Los síntomas del glaucoma pueden incluir: ojos rojos; ver halos o colores brillantes alrededor de las luces; náuseas o vómitos; disminución de la visión; dolor o molestias oculares; visión borrosa.
    • Si tiene alguno de estos síntomas, llame a su proveedor de atención médica de inmediato.

Los efectos secundarios más frecuentes de FINTEPLA cuando se usa para tratar a pacientes con síndrome de Dravet (SD) son: disminución del apetito; diarrea; energía baja; infección respiratoria; disminución del peso; fiebre; estreñimiento; ecocardiograma anómalo; somnolencia; problemas de movimiento, equilibrio y marcha; aumento de la salivación; aumento de la presión arterial; vómitos; caídas; convulsiones que no se detienen; debilidad.

Los efectos secundarios más frecuentes de FINTEPLA cuando se usa para tratar a pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) son: diarrea; cansancio; vómitos; somnolencia; disminución del apetito.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de FINTEPLA. Para obtener más información, pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Informe a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Llame a su médico para obtener consejo médico sobre los efectos secundarios. Puede notificar efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088. Mantenga FINTEPLA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Consulte la Guía del medicamento para obtener Información importante de seguridad adicional sobre FINTEPLA.

Indicación

Leer más +
  • FINTEPLA es un medicamento con receta utilizado para tratar las convulsiones asociadas al síndrome de Dravet y al síndrome de Lennox-Gastaut en pacientes de 2 años o más.
  • Se desconoce si FINTEPLA es seguro y eficaz en niños menores de 2 años.